《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)夏朝距今多少年，夏朝距今多少年2022指导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27k夏朝距今多少年，夏朝距今多少年2022g/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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